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作者: 發(fā)布時(shí)間:2016-12-30 瀏覽次數: 1483 次 來(lái)源:
醫藥網(wǎng)4月25日訊 目前,全國眾多省份已經(jīng)著(zhù)手針對藥品流通領(lǐng)域的“掛靠”、“走票”發(fā)布整治方案,“掛靠”、“走票”的大整治時(shí)代已經(jīng)到來(lái)。
近日,河南省食藥監局也發(fā)布了《河南省藥品流通領(lǐng)域掛靠經(jīng)營(yíng)走票等違法違規行為專(zhuān)項整治工作實(shí)施方案》,決定從4月15日開(kāi)始,在全省范圍內開(kāi)展為期4個(gè)多月的以“掛靠經(jīng)營(yíng)、走票”為重點(diǎn)內容的藥品流通環(huán)節專(zhuān)項整治。
根據方案內容,河南對于“掛靠”、“走票”有八大整改重點(diǎn):
1、重點(diǎn)整治藥品在購、銷(xiāo)、存等環(huán)節脫離合法企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系的違法違規行為;
2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為非法經(jīng)營(yíng)者以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所,或者資質(zhì)證明文件、票據等的違法違規行為;
3、從非法渠道購進(jìn)(回收)來(lái)源不明的藥品,并向非法渠道銷(xiāo)售藥品的違法違規行為;
4、對購銷(xiāo)方資質(zhì)審查不嚴格,進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴,銷(xiāo)售對象把關(guān)不嚴的違法違規行為;
5、違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》和《關(guān)于規范藥品購銷(xiāo)活動(dòng)中票據管理有關(guān)問(wèn)題的通知》(國食藥監安〔2009〕283號)等規定,購銷(xiāo)藥品未按照規定索取、開(kāi)具發(fā)票;發(fā)票、隨貨同行單上未列明購銷(xiāo)藥品的名稱(chēng)、規格、單位、數量、金額、購銷(xiāo)單位名稱(chēng)等內容;購銷(xiāo)單位名稱(chēng)及金額、品名與付款流向、金額及品名不一致,票、賬、貨不符,偽造回款收據等違法違規行為;
6、提供虛假資料信息,設立“賬外賬”,設立多套計算機系統,藥品購銷(xiāo)“體外循環(huán)”,隱瞞藥品購銷(xiāo)渠道等逃避監管的違法違規行為;
7、違反特殊藥品和含特殊藥品復方制劑管理相關(guān)規定的違法違規行為;
8、未按規定要求,經(jīng)營(yíng)過(guò)程中不使用冷鏈儲存、運輸生物制品、疫苗及其他需要冷藏藥品的違法違規行為。
據不完全統計,加上上述的河南省,目前已發(fā)布通知、或發(fā)文明確表示要開(kāi)展專(zhuān)項整治打擊“掛靠”、“走票”的省份已經(jīng)達到12個(gè)。
湖北:開(kāi)展為期2月的藥品流通領(lǐng)域“掛靠走票”專(zhuān)項整治
3月14日,湖北省食藥監局就已經(jīng)印發(fā)《2016年全省藥品化妝品流通監管工作要點(diǎn)的通知》。明確要下大力氣開(kāi)展專(zhuān)項整治,開(kāi)展藥品購銷(xiāo)上下游企業(yè)的延伸檢查,規范藥品流通秩序。
4月13日,湖北省食藥監局再發(fā)布《關(guān)于在全省范圍內集中開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域“掛靠走票”專(zhuān)項整治的通知》,明確將開(kāi)展為期2月的藥品流通領(lǐng)域“掛靠走票”專(zhuān)項整治,重點(diǎn)檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)掛靠經(jīng)營(yíng)、虛開(kāi)發(fā)票等“潛規則”問(wèn)題。
上海:將開(kāi)展專(zhuān)項行動(dòng)打擊掛靠、走票
4月11日,上海醫藥商業(yè)協(xié)會(huì )刊登消息
根據國家食藥總局的要求,今年上海也將開(kāi)展打擊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)掛靠走票等非法行為專(zhuān)項行動(dòng)。
江西:開(kāi)展藥品購銷(xiāo)渠道和非法回收藥品專(zhuān)項整治
4月6日,江西省藥監局發(fā)布《關(guān)于做好2016年全省藥品流通監管工作的通知》
開(kāi)展藥品購銷(xiāo)渠道和非法回收藥品專(zhuān)項整治。重點(diǎn)整治藥品批發(fā)企業(yè)的購銷(xiāo)渠道,嚴厲查處進(jìn)貨渠道混亂,購銷(xiāo)記錄、票據不完備及“掛靠”、“走票”等違法違規行為;重點(diǎn)整治零售連鎖企業(yè)藥品不統一配送、私自外購等違法違規行為;堅決打擊醫療機構、零售藥店銷(xiāo)售非法回收藥品等違法違規行為。
福建:兩次發(fā)文加大飛檢力度,嚴查掛靠、走票
4月5日,福建省食藥監局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強藥品流通監管工作的通知》
針對藥品流通的重點(diǎn)環(huán)節(如購、銷(xiāo)、存、人等)、重點(diǎn)品種(如疫苗、含特復方制劑、中藥飲片等)、重點(diǎn)區域(如城鄉結合部、農村等)、重點(diǎn)對象(如被投訴舉報、信用等級低企業(yè)等),加大專(zhuān)項檢查和飛行檢查力度,著(zhù)重檢查:藥品經(jīng)營(yíng)使用單位采購渠道是否規范,是否建立真實(shí)完整進(jìn)貨驗收記錄,貨票賬是否相符,有無(wú)超范圍或無(wú)資質(zhì)經(jīng)營(yíng)藥品的現象,有無(wú)存在掛靠、走票、過(guò)票等行為;批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品行為是否合法規范,是否建立真實(shí)完整的銷(xiāo)售記錄
安徽:出臺監督方案,又開(kāi)始集中整治
3月29日,安徽省藥監局發(fā)布《2016 年全省藥品化妝品流通環(huán)節監督檢查工作方案 》(簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》)
《方案》強調:“藥品批發(fā)企業(yè)重點(diǎn)檢查掛靠走票、非法回收藥品、疫苗、含特殊藥品復方制劑、冷鏈藥品、購銷(xiāo)渠道(延伸檢查藥品渠道)、計算機系統功能、藥品驗收和出庫管理等情況?!?/p>
3月30日,安徽食藥監局又發(fā)布集中整治藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法違規行為工作方案的通知,決定從2016年4月起,針對藥品流通領(lǐng)域中存在的掛靠經(jīng)營(yíng)、過(guò)票走票、非法回收藥品、非法經(jīng)營(yíng)疫苗等嚴重違法違規經(jīng)營(yíng)行為,在全省范圍內開(kāi)展為期半年的集中專(zhuān)項整治行動(dòng)。
河北:邯鄲市開(kāi)始集中整治
3月31日,河北邯鄲市食藥監局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)方案的通知》
重點(diǎn)檢查內容為:購銷(xiāo)記錄和各類(lèi)購銷(xiāo)憑證(發(fā)票);購進(jìn)、驗收和出入庫記錄;調查交易過(guò)程中的購銷(xiāo)信息流、資金流和物流的走向,重點(diǎn)關(guān)注現金交易行為和以個(gè)人賬戶(hù)結款的行為;在庫品種的購銷(xiāo)存情況;銷(xiāo)售退回藥品、不合格藥品的管理。
吉林:針對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)地專(zhuān)項整治,檢查覆蓋面100%
3月29日,吉林省食藥監局發(fā)布《關(guān)于對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)掛靠 走票等違法行為進(jìn)行專(zhuān)項整治的通知》。
吉林省局要求,執法人員要從購銷(xiāo)資質(zhì)審查入手,上溯供貨單位,下查供應對象的經(jīng)營(yíng)行為是否合法;要從檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)稅票、資金流和購、銷(xiāo)、存記錄入手,上查供貨單位,下查供應對象,查清藥品購銷(xiāo)真實(shí)流向;對檢查中發(fā)現藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)掛靠、走票違法行為,藥監部門(mén)將按照《藥品管理法》和有關(guān)規定,予以嚴肅處理;涉嫌犯罪的移送公安機關(guān),追究刑事責任。
甘肅:專(zhuān)項整治長(cháng)達7個(gè)月,其中包括掛靠走票
3月25日,甘肅省藥監局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治工作的通知》
“重點(diǎn)整治藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)出租出借轉讓證照、票據、虛開(kāi)發(fā)票、不開(kāi)發(fā)票、偽造回款收據等以及設立多套計算機系統,為銷(xiāo)售非法購進(jìn)的藥品提供掩護,致使不明來(lái)源藥品進(jìn)入藥品流通渠道的行為。嚴懲通過(guò)掛靠、走票等違法違規手段將非法藥品流入藥品經(jīng)營(yíng)渠道,以規范藥品流通秩序?!?/p>
陜西:重點(diǎn)查疫苗企業(yè)非法掛靠
3月22日,陜西省食藥監局發(fā)布《我省迅速開(kāi)展非法經(jīng)營(yíng)疫苗處置排查工作》的通知
陜西的打擊行動(dòng),將從4月持續到6月底,重點(diǎn)檢查內容為:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否為其他無(wú)證單位或個(gè)人提供藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、資質(zhì)證明以及票據等,及掛靠經(jīng)營(yíng)者得以從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行為;重點(diǎn)企業(yè)銷(xiāo)售人員的企業(yè)員工身份是否明確;藥品購銷(xiāo)憑證與物流憑證(如驗收、入庫、養護、出庫等記錄)是否相符;企業(yè)往來(lái)資金是否使用企業(yè)統一賬戶(hù);是否有非企業(yè)人員利用企業(yè)的場(chǎng)地和設施銷(xiāo)售非企業(yè)購進(jìn)的藥品。
浙江:有針對性開(kāi)展專(zhuān)項整治
3月17日,浙江省藥監局發(fā)布《2016年浙江省藥品流通監管工作要點(diǎn)》
“結合各地監管實(shí)際,以非法銷(xiāo)售假劣藥品和回收藥品、掛靠走票、藥品質(zhì)量管理人員和藥學(xué)服務(wù)人員兼職、倉庫溫度濕度記錄造假、不按規定銷(xiāo)售特殊藥品制劑、超規范經(jīng)營(yíng)藥品,非法渠道采購藥品等突出問(wèn)題為重點(diǎn),設計相應的載體,結合日常監管工作,有針對性開(kāi)展專(zhuān)項整治?!?/p>
四川:早在1月份就開(kāi)始嚴查掛靠、走票
1月14日,四川省食藥監局發(fā)布《我省啟動(dòng)藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治》的通知
藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治行動(dòng)重點(diǎn)檢查血液制品、疫苗、含特殊藥品復方制劑及治療糖尿病、高血壓、心血管類(lèi)疾病藥品等品種,嚴厲打擊藥品流通“掛靠”“走票”及從非法渠道購進(jìn)藥品等突出問(wèn)題,對嚴重或屢次違反GSP的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),將撤銷(xiāo)其GSP認證證書(shū)。、
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